實(shí)施《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》告知書(shū) 《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令2013年第2號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)將于2014年3月1日施行,《獸用處方藥品種目錄(第一批)》(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)將于2014年3月1日起施行,《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令2013年第3號(hào)),于2013年11月1日起施行。
現(xiàn)將有關(guān)事宜告知如下:
一、自2014年3月1日起,列入《目錄》的9類(lèi)227個(gè)品種為獸用處方藥,未列入《目錄》的品種為獸用非處方藥,獸藥生產(chǎn)企業(yè)要在其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上分別標(biāo)注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”。此標(biāo)識(shí)應(yīng)位于標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的右上角,字體為紅色宋體,背景為白色,字體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰。生產(chǎn)企業(yè)若未按規(guī)定標(biāo)注,或雖有標(biāo)注但不醒目清晰的,由農(nóng)牧主管部門(mén)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,按照生產(chǎn)假獸藥處罰;有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的,撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
二、獸藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)”的提示語(yǔ);獸用處方藥和非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放;獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售;應(yīng)當(dāng)對(duì)獸醫(yī)處方箋進(jìn)行查驗(yàn);單獨(dú)建立獸用處方藥的購(gòu)銷(xiāo)記錄;處方箋和處方藥的購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)保存二年以上。 違反規(guī)定的,由農(nóng)牧主管部門(mén)給予警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并處5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
三、必須憑注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方才能銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用獸用處方藥;鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥;獸用麻醉品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、和使用,還應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 違反規(guī)定,未經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用獸用處方藥的,由農(nóng)牧主管部門(mén)責(zé)令其限期改正,沒(méi)收違法所得,并處5萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 四、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)只有親自診斷、治療,才可開(kāi)具處方藥、填寫(xiě)診斷書(shū)、出具有關(guān)證明文件;不得偽造診斷結(jié)果,出具虛假證明文件;應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的處方箋、病歷冊(cè),并在處方箋、病歷冊(cè)上簽名。 違反規(guī)定的,由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)給予警告,責(zé)令限期改正;拒不改正或者再次出現(xiàn)同類(lèi)違法行為的,處一千元以下罰款。 五、具有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書(shū)的,按規(guī)定在縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)申請(qǐng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)后,方可以進(jìn)行獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 六、在2017年12月31日前,我省執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后,可以開(kāi)具獸醫(yī)處方箋,按執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)管理。2018年1月1日起,只有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師才能開(kāi)具獸醫(yī)處方箋。
《摘自農(nóng)業(yè)部辦公廳文件》